DRL night 角膜塑形镜登陆中国

新一代角膜塑形镜获批上市

2025年1月24日，国家药品监督管理局正式批准角膜塑形用硬性透气接触镜产品 DRL night 在中国上市，注册证号为：国械注进20253160061。注册证代理人为重庆先锋医药有限公司（重庆先锋），是上海先锋控股有限公司（先锋控股，股票代码：01345.HK ）旗下的附属公司/子公司。适用范围：该产品适用于满足说明书要求，并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内，散光度数不超过1.50 D的配戴者近视的暂时矫正。据悉，DRL night 采用独特的双反转弧设计，能够有效控制近视进展，尤其在儿童和青少年近视防控方面表现出色。

DRL night 凭借产品的创新设计和卓越性能，为患者和医生提供了更优的选择。来自法国公司 Precilens 的 DRL 系列产品由西班牙眼科医生 Dr. Jaume Paune 发明，并在 2004 年首次在西班牙上市。经过20年的临床应用与反馈，在医生和工程师的共同努力下，DRL night 在光学设计和验配操作方面不断优化迭代，如今的 DRL night 不仅是一款经过长期验证的成熟产品，也是持续创新的新一代成果，展现了 Precilens 在角膜塑形镜领域的深厚技术积累和持续创新能力。

近视控制效果获临床认可

近 20 年来，为有效阻止近视的发展，人们探索并开发出了多元化的医学矫正策略，涵盖光学矫正、药物控制以及仅适用于成人的近视手术矫正，甚至还有多种疗法的联合应用。尽管近视防控领域新方法、新技术层出不穷，但从循证医学的严格标准来看，角膜塑形镜作为一项成熟且可靠的光学干预手段，目前仍是临床近视控制中最有效的方式之一。

角膜塑形镜是一种特殊设计的硬性透气接触镜，通过夜间睡觉时配戴达到短期矫正视力、控制近视发展的目的。与普通隐形眼镜不同，这类镜片通过特殊高透氧材料和独特弧度设计，改变角膜前表面中央部分的曲率，使进入眼睛的光线重新聚焦在视网膜上，从而改善裸眼视力。这是一种非手术、暂时可逆的矫正手段，因此受到儿童、青少年以及不适合激光手术人群的欢迎。我国《近视防控指南（2024年版）》、《近视管理白皮书2022》均推荐其为有效的近视管理防控产品之一。

创新设计与卓越性能

在角膜塑形镜行业面临诸多困境的当下DRL night，或许能为打破角膜塑形镜行业的现有困境带来曙光。总的来说，DRL night 镜片具有一系列先进的技术设计和卓越的性能表现。下面将对其进行详细解读。

技术解读

1.双泪液槽设计提高佩戴舒适感

DRL night 采用独特的双泪液槽设计，即通过两个不同曲率的反转弧，形成两个泪液贮积池，这种双泪液槽设计，优化了泪液流体动力学，增强了镜片与角膜间的泪液交换。其在提升佩戴舒适度的优势具体体现在；减少异物感：让镜片长居C位，减少镜片活动度，从而减轻因镜片偏移带来的异物感，从而解决个体适应性难题。

图示：DRL night的双反转弧设计。图示正向压力和反向吸力的位置。

图示：左图为DRL night的动态润湿层技术展示，两个泪液蓄积区形成了独特的泪液层剖面，加强流体力学作用；右图为其荧光染色表现。

2.小后光学区直径设计

强化周边离焦效果：小 BOZD 设计将更多离焦环靠近瞳孔边缘，形成更强的近视性周边离焦。这种离焦状态可有效延缓眼轴伸长，进而减缓近视进展。

值得注意的是，《近视管理白皮书 (2022)》指出：研究表明，小光学区角膜塑形镜配戴者塑形后，角膜治疗区直径更小，旁中央离焦环更陡、更宽，产生更多高阶像差，延缓眼轴增长的效果更佳。而DRL night 的设计理念与其中提到的小光学区角膜塑形镜的临床优势高度契合，为医生和患者提供了更具科学依据的选择。

上述 DRL night 的双反转弧设计和小后光学区直径设计，在行业内具有独特性，能够有效区分于其他品牌，突破品牌同质化难题。

3.PMS+软件验配设计

DRL(R)具备独特的镜片设计参数——PMS，搭配专用适配工具软件，可依据患者具体参数，迅速生成最优镜片设计建议。该软件结合了大数据分析和人工智能算法，确保每一次验配都能达到精准理想效果。简化验配流程，提高验配效率，减少人为误差，减少了复杂案例的处理难度，确保每一位患者都能获得精准适配的镜片。相比一些纯软件智能验配系统，降低了软件设定的复杂性，在一定程度上缓解了与门诊医院系统衔接难等问题，更有利于推广应用，解决了软件智能验配的落地难题。

性能优势

1.患者使用体验

○ 佩戴舒适持久：采用高透氧材料与双泪液槽设计，均匀泪液分布，使镜片居中、稳定，减少异物感，特别适合儿童和青少年等对佩戴体验要求较高的群体。

● 塑形快且理想：加速角膜塑形，一天即可明显改善视力，一周内可实现理想视力效果，缩短达到理想视力的时间。

2.医生验配体验

○ 评估定制高效简单：DRL night 镜片的荧光染色图清晰且独具特点（配适理想时，第二反转弧位于第一反转弧和 PC 弧正中间），能直观展示镜片与角膜的适配情况，为验配者提供明确的调整方向。结合软件，可快速评估镜片适配情况，依据患者参数生成定制化设计，简化流程，提升效率与精准度，满足多样化需求。

● 验配方式灵活多样：支持试戴镜片评估和软件模拟等多种验配方式，验配者可根据患者情况灵活选择，满足不同场景需求。

○ 参数调整快速精准：镜片参数调整灵活，验配者根据检查结果能快速调整参数，结合 Click&Fit 软件的大数据与人工智能算法，减少误差，提升安全性的同时确保验配达到理想效果。

综上所述，DRL night凭借其创新设计和卓越性能，解决了角膜塑形镜行业的多个核心问题，如个体适应性、舒适性、品牌同质化和验配复杂性。其在近视防控领域的显著效果和安全性，使其成为患者和医生的理想选择。这些性能优势使DRL night在角膜塑形镜行业中脱颖而出，有望成为患者和医生提供了更优质、更高效的解决方案。

先锋控股成立于1996年，拥有28年行业经验，是中国领先的进口药品及医疗器械营销和渠道管理服务供应商。2013年在香港联交所上市，其营销网络覆盖中国大陆31个省区的3万余家医疗机构和15万余家零售药店。公司与Alcon、Aenova、Alfasigma、Recordati、ivoclar、Precilens等国际头部药、械厂商合作建立了长期合作关系，搭建了持续发展的产品引进平台，并通过海外投资拓展全球化战略。近年来，先锋控股积极布局眼科、齿科、心血管等高潜力领域，拥有30多个处方药和十余个在注册产品，并通过引进法国DRL角膜塑形镜等系列创新产品，进一步巩固其在大健康领域尤其眼科赛道的领先地位。2023年全年营业收入为15.67亿元人民币，2024年上半年营业收入为8.18亿元人民币，在当下经济环境中展现出良好的业务增长态势。

Precilens 成立于1981年，是法国领先的定制化隐形眼镜制造商，专注于角膜塑形镜（DRL(R)）的研发、生产和销售。凭借创新技术，Precilens 的产品线丰富多样，涵盖近视、远视、散光和老视等多种视力矫正需求，广泛应用于全球多个国家和地区。历经近半个世纪的发展，Precilens 已在国际市场上树立了卓越的品牌形象，并通过与先锋控股等国际合作伙伴的紧密合作，持续扩大其全球市场份额。