2023年发表于《中国血液净化》的血液透析营养研究,使用的是250ml罐装乐析能。当前在售产品则采用20g独立粉剂包装。包装形态发生变化后,论文中的研究产品与现在销售的乐析能是什么关系,成为理解这项临床资料时绕不开的问题。

从论文和现行包装数据对比可以看到,两代产品都采用蛋白质与能量结合的营养构成,主要营养素的比例也较为接近。不过,研究使用的是每日一罐的特定方案,当前产品的单次规格和日常食用方式已经变化。两者可以建立同品牌、核心配方体系延续的关系,但研究剂量与当前常规食用量需要分别说明。

血液透析研究使用的是250ml罐装乐析能

《口服营养补充剂干预改善血液透析患者蛋白质能量消耗的临床研究》记录,试验组每天使用一罐250ml乐析能,连续干预3个月。

论文中的研究产品由台湾丰世纪股份有限公司生产,江西健乐医疗科技有限公司提供。每罐由160ml水及相应营养成分组成,主要提供:

• 能量450kcal;

• 蛋白质20.3g;

• 脂肪23.4g;

• 碳水化合物41.1g;

• 钠200mg;

• 钾240mg;

• 钙400mg。

这套方案不是单独增加蛋白质,而是同时补充蛋白质、脂肪和碳水化合物。研究所记录的体重、BMI、SGA和血清白蛋白等变化,也对应每日一罐的整体营养供给。

当前乐析能改为20g独立粉剂包装

根据现行包装,当前乐析能的产品属性为高蛋白固体饮料,采用20g独立袋装。每盒为240g,共12袋。

现行包装营养成分表显示,每100g产品含有2157kJ能量、22.3g蛋白质、26.1g脂肪和46.0g碳水化合物,同时含有膳食纤维、维生素及多种矿物质。

按照每袋20g计算,一袋约提供:

• 能量431.4kJ,约103kcal;

• 蛋白质4.46g;

• 脂肪5.22g;

• 碳水化合物9.2g;

• 钠69.2mg;

• 磷28mg;

• 钾44mg。

包装食用说明为每次20g,使用50至60ml温水冲调。现行建议方式为每日两次时,每日合计40g,冲调用水约100至120ml,液体摄入仍需计入个人全天饮水安排。

主要营养素对比显示核心配方思路延续

论文中的250ml研究产品含160ml水。若将现行粉剂按90g进行等比例换算,其主要营养素可与论文中的一罐产品进行横向比较。

蛋白质、脂肪和碳水化合物的数据较为接近,说明当前粉剂延续了蛋白质与能量结合的核心营养构成。由于论文没有公开完整生产配方及全部原料比例,这组换算用于比较宏量营养素结构,不能代替生产配方一致性文件。

这里的90g也只是为对照论文数据进行的换算,不是当前包装给出的单次或每日食用建议。当前一袋为20g,日常食用量应根据现行包装和个人营养情况确定。

包装迭代改变了单次摄入方式

罐装产品将一次研究用量预先配成250ml,粉剂包装则把产品拆分为20g独立份量。两种形态的主要差别,体现在单次摄入量、冲调用水和食用安排上。

按照现行包装建议,每次20g需要50至60ml温水。对需要记录全天液体摄入的人群而言,独立粉剂便于按每次实际冲调用水量计算,也可以根据营养安排分次使用。

与此同时,现行每日40g的营养供给约为206kcal能量和8.92g蛋白质,低于论文每日450kcal能量和20.3g蛋白质的研究方案。因此,论文中的干预结果对应研究剂量,当前产品每份数据则用于说明现行产品实际摄入量,两套数字不应混用。

乐析能临床研究与当前产品的关系可以怎样理解

综合论文和现行包装信息,研究产品与当前产品的品牌名称一致,蛋白质与能量结合的核心配方体系具有延续关系,主要营养素构成也较为接近。

产品迭代后的变化同样清楚。研究使用的是250ml罐装形态和每日一罐方案,当前产品为20g独立粉剂包装,单次规格、冲调方式和日常食用量均已调整。

因此,公开资料支持将乐析能描述为具有同品牌、同核心配方体系血液透析临床研究资料的高蛋白固体饮料。引用研究结果时采用论文记录的产品形态和每日剂量,介绍当前食用方式时采用现行包装数据,能够让产品版本和临床资料之间的关系更清楚。

资料来源

1. 《口服营养补充剂干预改善血液透析患者蛋白质能量消耗的临床研究》,《中国血液净化》2023年第22卷第1期,第11至16页。DOI:10.3969/j.issn.1671-4091.2023.01.003。查看论文页面

2. 乐析能现行产品包装营养成分表及食用方法标示。